ЛЕНВАТИНИБ (LENVATINIB) ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Ингибитор тирозинкиназы ленватиниб, показаный пациентам с высокодифференцированной радиойодрезистентной формой рака щитовидной железы, в ходе исследований продемонстрировал увеличение выживаемости пациентов без прогрессирования болезни на 14.7 месяцев. Результаты исследования были представлены доктором медицинских наук профессором Мартином Шлумбергером на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2014.

 

Только 10% пациентов с прогрессирующей высокодифференцированной радиойодрезистентной карциномой щитовидной железы переживают порог в 10 лет после обнаружения метастазов. Варианты лечения для таких пациентов в настоящее время ограничены. В 2013 году на том же конгрессе ASCO были получены хорошие результаты ингибитора тирозинкиназы сорафениба. Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало утвердить препарат в апреле 2014 года.

 

Ленватиниб обеспечивает 14,7 месяцев без развития рака

 

Ленватиниб представляет собой оральный ингибитор мультикиназы. В второй фазе испытаний он доказал свою эффективность для радиойодрезистентных пациентов. По этой причине фармацевтическая компания Эйсай (Eisai) согласилась профинансировать третью фазу испытаний – SELECT- направленную на определение переносимости препарата и его эффективности по сравнению с плацебо.

 

В исследовании принимали участие 392 пациента были приняты с радиойодрезистентной формой рака щитовидной железы, некоторые из которых уже частично прошли терапию. Затем участники были в случайном порядке разделены на две группы в соотношении 2:1. Первая группа получала ленватиниб перорально одной дозой в 24 мг в сутки. Вторая группа получала плацебо до начала прогрессирования заболевания. С ухудшением состояния, плацебо заменялся на дейсвующее лекарство.

 

Главной задачей испытания было определить выживаемость пациента без прогрессирования рака. Также приследовались цели выявления общей частоты ответа, увеличения общей выживаемости и безопасности. В группе ленватиниб развитие рака у пациентов замораживалось в среднем на 13,8 месяцев, тогда как в группе плацебо аналогичный показатель составил только 3,9 месяцев.

 

Ленватиниб значительно увеличил выживаемость без прогрессирования заболевания с 3,6 до 18,3 месяцев. Начальный эффект был замечен после двух месяцев лечения. Даже в подгруппе пациентов, которые ранее получали терапию против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), ленватиниб продлил выживаемость с 3,6 до 15,1 месяцев. Эффективность ингибитора мультикиназы была также зафиксирована во всех других подгруппах пациентов, которые ранее получали терапию. Частота объективного ответа составила 65% (плацебо 2%). Данные по общей выживаемости еще не доступны.

 

Побочные эффекты

 

К сожалению, ленватиниб продемонстрировал ряд побочных действий. Среди них самыми распространёнными были гипертония, диарея, снижение аппетита, потеря веса и тошнота. Вследствие побочных эффектов доза препарата была уменьшина для 78,5% пациентов.

 

«Мы уверены, что результаты наших исследований помогут сделать применение ленватиниба стандартной терапией для пациентов с высокодифференцированной радиойодрезистентной формой рака щитовидной железы», - утверждает профессор Шлумбергер. Только около года назад такой тип рака не поддавался лечению. Теперь всё иначе. С сорафенибом и ленватинибом на сегодняшний день доступны два ингибитора тирозинкиназы.

 

По материалам компании Эйсай (www.eisai.co.uk)